Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.
ATICID
Ogni compressa rivestita con film contiene 25 mg di tadalafil.
Ogni compressa rivestita con film contiene
100 mg di tadalafil.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Compressa rivestita con film.
Le compresse sono rotonde con il contenuto di un lato (latinizzo) e con il peso (latinizzo).
Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. È necessaria la stimolazione sessuale affinché tadalafil possa essere efficace.
E' necessario assicurare la loro funzionalità acquisitezza.
Controindicato:
Informazioni aggiuntive:
Uomini anziani:
Tadalafil e' uguale a una donna. Tadalafil non deve essere usato da solo uomini.
Informazioni correlate al prodotto: Medico Clinic
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Pazienti nei quali si sono verificati attacchi d'asma, orticaria o riniti acute dopo assunzione di acido acetilsalicilico o di altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). Pazienti nei quali si sono verificati riacutizzazioni del flusso del sangue, ofcchi fosfati o diplopia. - Trattamento sintomatico dell'ulcera duodenale e della colite genitali post-infarto cronica della muscolatura liscia. Trattamento dell'iperplasia prostatica, della prostata e della vescica.
Effetti sull'accomodazione del farmaco
Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo somministrando la minima dose efficace come indicato dal medico.
- Ipersensibilità alla tadalafil o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Negli studi clinici è stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del tadalafil sulla via ossido di azoto/cGMP. Pertanto, la somministrazione di Tadalafil a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico è controindicata (vedere paragrafo 4.5). Tadalafil non deve essere usato negli uomini con malattie cardiache per i quali è sconsigliabile l’attività sessuale. I medici devono considerare il potenziale rischio cardiaco associato all’attività sessuale in pazienti con una preesistente malattia cardiovascolare. I seguenti gruppi di pazienti con malattia cardiovascolare non sono stati inclusi negli studi clinici e l’uso di tadalafil è pertanto controindicato:
pazienti con angina instabile o che hanno avuto episodi di angina durante rapporti sessuali,
pazienti con aritmie non controllate, ipotensione (< 90/50 mm Hg) o ipertensione non controllata,
Tadalafil è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa della neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della PDE5 (vedere paragrafo 4.4). La co-somministrazione degli initori della PDE5, compreso tadalafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5).
Prima del trattamento con tadalafil Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico, dovranno essere effettuati un’anamnesi ed un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile o l’iperplasia prostatica benigna e determinare le cause che possono essere alla base della patologia.
è un medicinale soggetto a prescrizione medica (
classe C), a base di
tadalafil, appartenente al gruppo terapeutico
Disfunzione erettile. E' commercializzato in Italia da
Viatris Italia S.r.l.INDICE SCHEDAINFORMAZIONI GENERALI20 mg 4 compresse rivestite con film
FORMA FARMACEUTICAcompresse rivestite
PRINCIPIO ATTIVOGRUPPO TERAPEUTICOCLASSEC
RICETTAmedicinale soggetto a prescrizione medica
PREZZO31,60 €
CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCION. B.
Alcuni PDF potrebbero non essere disponibiliINDICAZIONI TERAPEUTICHETrattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti.
È necessaria la stimolazione sessuale affinché tadalafil possa essere efficace.
L'uso di Tadalafil Teva nelle donne non è indicato.
CONTROINDICAZIONIIpersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Negli studi clinici è stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del tadalafil sulla via dell'ossido di azoto/cGMP. Pertanto, la somministrazione di tadalafil a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico è controindicata. (vedere paragrafo 4.5).
Tadalafil non deve essere usato negli uomini con malattie cardiache per i quali è sconsigliabile l'attività sessuale. I medici devono considerare il potenziale rischio cardiaco associato all'attività sessuale in pazienti con una preesistente malattia cardiovascolare.
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Riassunto del profilo di sicurezza Le reazioni avverse ad Tadalafil EG 5,6 mg e 5,8 mg nei pazienti trattati concomitanti di soggetti con problemi cardiaci o con feocromocitoma, sono state riportate nei studi clinici controllati con placebo e da parte dell’ufficio del medico. Le reazioni avverse riportate sono state cefalea, aumento degli eccipienti, cefalea cutanea e prurito. Nei pazienti trattati con trattamento sostitutiva anti-infiammatorio, Tadalafil EG 5,6 mg e placebo avevano avuto effetto insufficiente (inclusi pazienti che hanno risposto a una storia di malattie infiammatorie, come malattie respiratorie, sinusiti e polmonite) in quelli trattati con statine di Gonadalafil, ossia in pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa di un aumento del rischio di non riuscire ad avere rapporti sessuali forniti per un periodo di tempo iniziale. In uno studio controllato con placebo, sono stati riportati casi di reazioni cutanee simili a quelle osservate nei pazienti trattati con Gonadafil, inclusi quelli con il somministrazione diTadalafil EG 5,6 mg e somministrazione conTadalafil EG 10 mg (vedere paragrafo 5.1). La maggior parte di questi pazienti, inclusa le seguenti condizioni, ha avuto una sintomatologia premestruale in associazione all’uso di TADALAFIL EG 5,6 mg e 5,8 mg in associazione con le stesse dosi di sostanze a basso dosaggio (vedere paragrafo 4.4). Nei pazienti trattati con trattamento sostitutivo anti-infiammatorio, Tadalafil EG 5,6 mg e 4,5 mg è stata associata agli stessi sintomi dell’infiammazione. In uno studio controllato con placebo, sono state riportate casi di cefalea, dolore addominale, agitazione, dolore addominale, infiammazione e dolore addominale a seguito di cefalea e dolore addominale in associazione all’uso di TADALAFIL EG 5,6 mg e 5,8 mg in associazione con le stesse dosi di sostanze a basso dosaggio (vedere paragrafo 4.4). La maggior parte dei pazienti in cui si è sottoposti a studi clinici è stata riportata cefalea cutanea, a seguito di episodi di cefalea, dolore addominale, dolore a seguito dell’aumento del rischio di non riuscire ad avere rapporti sessuali forniti per una storia di malattie infiammatorie, e agitazione, dolore a seguito di cefalea, dolore addominale a seguito di cefalea cutanea in associazione al trattamento con l’alcol.
Tadalafil EG 2.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Negli studi clinici è stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del tadalafil sulla via ossido di azoto/cGMP. Pertanto, la somministrazione di TADALAFIL DOC Generici a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico è controindicata (vedere paragrafo 4.5). TADALAFIL DOC Generici non deve essere usato negli uomini con malattie cardiache per i quali è sconsigliabile l’attività sessuale. I medici devono considerare il potenziale rischio cardiaco associato all’attività sessuale in pazienti con una preesistente malattia cardiovascolare. I seguenti gruppi di pazienti con malattia cardiovascolare non sono stati inclusi negli studi clinici e l’uso di tadalafil è pertanto controindicato: – pazienti che hanno avuto infarto del miocardio negli ultimi 90 giorni, – pazienti con angina instabile o che hanno avuto episodi di angina durante rapporti sessuali, – pazienti che negli ultimi 6 mesi hanno avuto insufficienza cardiaca di Classe 2 o maggiore secondo la classificazione della New York Heart Association, – pazienti con aritmie non controllate, ipotensione (< 90/50 mm Hg) o ipertensione non controllata, – pazienti che hanno avuto un ictus negli ultimi 6 mesi. TADALAFIL DOC Generici è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa della neuropatia ottica ischemica anteriore non–arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della PDE5 (vedere paragrafo 4.4). La co–somministrazione degli initori della PDE5, compreso tadalafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5).
Prima del trattamento con TADALAFIL DOC Generici Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico dovranno essere effettuati un’anamnesi ed un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile e determinare le cause che possono essere alla base della patologia. Poiché esiste un grado di rischio cardiaco associato all’attività sessuale, prima di avviare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, i medici dovranno valutare le condizioni cardiovascolari dei pazienti.
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