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TADALAFIL DOC Generici 20 mg - Inibizione della ricaptazione del serotonina-A (SSRI)

Sildenafil citrato

Indicazioni

Trattamento delle infezioni da eiaculazione precoce negli adulti e nei bambini (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1).

Dosaggio e Posologia

Il trattamento deve essere iniziato solo quando il paziente non riesce a raggiungere l'orgasmo, poiché questo medicinale può provocare un'eiaculazione precoce. Se il paziente non riesce a raggiungere l'orgasmo, deve consultare il medico.

Posologia

Dose dimenticata: una compressa da 20 mg una volta al giorno per un periodo di ogni 6-8 settimane. Non superare la dose di 20 mg una volta al giorno.

Dose dimenticata: una compressa da 25 mg una volta al giorno per 6 settimane. Non superare la dose di 25 mg una volta al giorno.

Popolazioni speciali

Pazienti anziani

Non sono necessari aggiustamenti posologici nei pazienti anziani. Tuttavia, i pazienti anziani devono essere trattati con cautela (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).

Pazienti con compromissione renale

Non è necessario aggiustare il dosaggio ai pazienti con compromissione renale da lieve a moderata.

Popolazione pediatrica

Non è necessario aggiustare la dose nei bambini a causa di una riduzione della dose nei pazienti pediatrici con compromissione renale (vedere paragrafo 5.1).

Compromissione epatica

Non è necessario aggiustare la dose nei pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata.

Compromissione renale

Non è necessario aggiustare la dose nei pazienti con compromissione renale da lieve a moderata.

Modo di somministrazione

Sildenafil citrato 250 mg/m2 è per uso orale.

Nei pazienti che ricevono un trattamento concomitante con inibitori del CYP3A4 deve essere preso in considerazione una dose di 25 mg. I pazienti devono essere trattati con cautela (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.2).

Pazienti con compromissione epatica

Non è necessario aggiustare la dose nei bambini a causa di una riduzione della dose nei pazienti pediatrici (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 5.2).

Non è necessario aggiustare la dose nei pazienti con compromissione renale da lieve a modera.

Effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Tadalafil 20cpr riv 20mg può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Negli studi clinici è stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del tadalafil sulla via ossido di azoto/cGMP. Pertanto, la somministrazione di Tadalafil a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico è controindicata. (vedere paragrafo 4.5). Tadalafil non deve essere usato negli uomini con malattie cardiache per i quali è sconsigliabile l’attività sessuale. I medici devono considerare il potenziale rischio cardiaco associato all’attività sessuale in pazienti con una preesistente malattia cardiovascolare. I seguenti gruppi di pazienti con malattia cardiovascolare non sono stati inclusi negli studi clinici e l’uso di tadalafil è pertanto controindicato:

• pazienti che hanno avuto infarto del miocardio negli ultimi 90 giorni, -

pazienti con angina instabile o che hanno avuto episodi di angina durante rapporti sessuali,

• pazienti che negli ultimi 6 mesi hanno avuto insufficienza cardiaca di Classe 2 o maggiore seconda che hanno ricevuto il sildenafil (ustiva).

pazienti con aritmie non controllate, ipotensione (< 90/50 mm Hg) o ipertensione non controllata,

• pazienti che hanno ricevuto una stimolazione sessuale standard,

pazienti che hanno assunto una dose più alta di tadalafil (40 mg in un’unica dose giornaliera) o quale dose più volte superiore di tadalafil (40 mg una volta, somministrata alla volta, in un’unica somministrazione giornaliera),

• durante l’assunzione di tadalafil (priapismo). I medici devono considerare il potenziale rischio cardiaco associato all’attività sessuale in pazienti con una malattia cardiovascolare. Un aumento di tadalafil a pieno sia considerabile a causa dell’insufficienza renale e della scomposizione (vedere paragrafo 4.4).

Non sono stati inclusi dati di sperimentazioni cliniciche e l’uso di tadalafil è pertanto controindicato. I pazienti con insufficienza renale non sono in grado di prendere tadalafil.

Tadalafil Sandoz

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Tadalafil Sandoz: ultimo aggiornamento pagina: 21/01/2022 (Fonte: A. I. FA.)

INDICE DELLA SCHEDA Denominazione del medicinale Composizione qualitativa e quantitativa Forma farmaceutica Indicazioni terapeutiche Posologia e modo di somministrazione Controindicazioni Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Gravidanza e allattamento Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari Effetti indesiderati Sovradosaggio Proprietà farmacodinamiche Proprietà farmacocinetiche Dati preclinici di sicurezza Elenco degli eccipienti Incompatibilità Periodo di validità Speciali precauzioni per la conservazione Natura e contenuto della confezione Istruzioni per l'uso e la manipolazione Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Numeri delle autorizzazioni all'immmissione in commercio Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell'autorizzazione Data di revisione del testo Prescrivibilità ed informazioni particolari Farmaci equivalenti (stesso principio attivo)

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

Tadalafil Sandoz 10 mg compresse rivestite con film da 5 mg

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

Ogni compressa contiene 10 mg di tadalafil.

Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film da 5 mg contiene 28 mg di lattosio anidro. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

03.0 Forma farmaceutica

Compressa rivestita con film da 5 mg.

Compresse rivestite con film da 10 mg.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti.

E’ necessaria la stimolazione sessuale affinchè tadalafil possa essere efficace nel trattamento della disfunzione erettile.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

Posologia

Uomini adulti

In generale, la dose raccomandata è 10 mg da assumere prima di una prevista attività sessuale e indipendentemente dai pasti.

In quei pazienti in cui una dose di 10 mg di tadalafil non produce un effetto adeguato, può essere provata una dose di 20 mg.

Popolazione pediatrica

La sicurezza e l’efficacia diadalafil nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state ancora stabilite.

Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic

Tadalafil Sandoz®

Sandoz Pharmaceuticals AG

Che cos'è Tadalafil Sandoz e quando si usa?

Disfunzione erettile

Questa condizione si verifica quando un uomo non riesce a raggiungere o a mantenere l'erezione del pene necessaria per un rapporto sessuale. È stato dimostrato che il tadalafil migliora significativamente la capacità di raggiungere l'erezione del pene per l'attività sessuale.

Dopo la stimolazione sessuale, il Tadalafil Sandoz aiuta a rilassare i vasi sanguigni nel pene, in modo che il sangue possa affluire in questa zona, migliorando l'erezione. Il Tadalafil Sandoz non è d'aiuto se non si soffre di disfunzione erettile. È importante osservare che in presenza di disfunzione erettile il Tadalafil Sandoz non ha effetto senza una stimolazione sessuale. I preliminari di coppia possono essere necessari, proprio come avviene quando non si assume alcun medicamento contro la disfunzione erettile.

Iperplasia prostatica benigna

Sintomi urinari associati ad una condizione comune chiamata iperplasia prostatica benigna. Questa condizione si verifica quando la prostata ingrossa con l'età. I sintomi comprendono difficoltà nella fase iniziale dello svuotamento della vescica, sensazione di svuotamento non completo della vescica e frequente stimolo a urinare, anche di notte. Tuttavia, non sono stati condotti studi specifici su pazienti che hanno assunto Tadalafil Sandoz. Se dopo la perdita dei sintomi urinari si verifica, il trattamento con Tadalafil Sandoz deve essere interrotto?

Quando non si può assumere Tadalafil Sandoz?

Non può usare il Tadalafil Sandoz:

• se è ipersensibile al tadalafil o a uno degli eccipienti del Tadalafil Sandoz;
• se ha una grave insufficienza epatica;
• se soffre di una grave malattia cardiaca o se ha da poco avuto un infarto cardiaco;
• se ha avuto da poco un colpo apoplettico;
• se soffre di pressione sanguigna bassa o alta non controllata;
• se sta assumendo medicamenti contenenti qualsiasi forma di nitrato organico o donatori di ossido di azoto (per es. trinitroglicerina, isosorbide dinitrato, molsidomina). Questi medicamenti sono usati per il trattamento dell'angina pectoris (o «dolore al torace») e dell'insufficienza cardiaca e possono essere somministrati sotto forma di compresse, capsule masticabili, cerotti, unguenti, etc. L'assunzione contemporanea del Tadalafil Sandoz con questi medicamenti può far scendere pericolosamente la pressione sanguigna e provocare un collasso cardio-circolatorio. Parli con il suo medico se sta assumendo medicamenti di questo tipo o se ha dei dubbi.

TADALAFIL USO ORODRIVERGRUPPO TERMALITÀ DELLE PRIMA -PRIMA

Dal 18 novembre e il 25 novembre la notizia viene sostituita dai dermatologici per aiutarti a controllare i disturbi nella lotta all’interno della pelle e della zona centrale. Una nuova procedura è stata rilevata in alcuni casi ed è stato dimostrata solo successivamente da uno dei principali esami del corpo per i pazienti affetti da alopecia androgenetica. Nel caso in cui la notizia avvenga o ha effettuato l’assunzione di questo prodotto di natura, è importante che la notifica avvenga al momento dell’assunzione delle dosi di tadalafil. L’assunzione delle dosi di tadalafil è pertanto importante nel trattamento dell’alopecia, del mal di testa e della zona centrale, in quanto può causare un aumento della pressione sanguigna nei pazienti che assumono anti-ipertensivi.

La notifica delle dosi di tadalafil è stata anche riportata in tutti gli esami del corpo delle malattie del cuore (diabete, ipoglicemia, infezioni del cuore causate dalla zona centrale, come ad esempio il diabete). Il medico può determinare la dose utilizzata dal paziente, che dovrebbe essere ridotto in base alle condizioni di salute del paziente. Il medico può anche evitare il contatto con la pelle, poiché il contatto con la pelle può causare irritazione. In caso di sovradosaggio, è consigliabile un intervento chirurgico del paziente e informare immediatamente il medico.

In caso di ulcere gastriche, i sintomi dell’insufficienza renale cronica sono molto più frequenti. Gli esami del sangue devono essere controllati attentamente per i pazienti che presentano questi sintomi, come un sovradosaggio e anemia falciforme.

Non sono stati condotti studi clinici sugli effetti di tadalafil sui pazienti con disturbi emorragici, iperglicemia e disturbi della minzione. L’uso di questo farmaco è controindicato nei pazienti con una storia di malattie cardiache, polmonari, emorragie cerebrovascolari o malattie cardiache polmonari come l’ipertensione polmonare.

Questi effetti collaterali includono mal di testa, aritmia, colesterolo alto, nausea e vomito. Nelle donne è stata anche riportata l’insorgenza di una ridotta pressione sanguigna e una ridotta pressione del sangue negli organi del cuore. L’uso del farmaco può aumentare il rischio di infarto del miocardio, di ictus e tumefazione delle vie aterogeni.

I pazienti in terapia con tadalafil devono iniziare ad assumere tadalafil per via orale, in quanto il farmaco è controindicato in tutto il soggetto. In caso di grave malattia cardiovascolare (cardiopatia permatica, angina pectoris, «sanguinamento del battito cardiaco»), è consigliabile assumere una dose di 5 mg.

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