Tadalafil Mylan

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Tadalafil Mylan: ultimo aggiornamento pagina: 24/09/2022 (Fonte: A. I. FA.)

INDICE DELLA SCHEDA Denominazione del medicinale Composizione qualitativa e quantitativa Forma farmaceutica Indicazioni terapeutiche Posologia e modo di somministrazione Controindicazioni Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Gravidanza e allattamento Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari Effetti indesiderati Sovradosaggio Proprietà farmacodinamiche Proprietà farmacocinetiche Dati preclinici di sicurezza Elenco degli eccipienti Incompatibilità Periodo di validità Speciali precauzioni per la conservazione Natura e contenuto della confezione Istruzioni per l'uso e la manipolazione Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Numeri delle autorizzazioni all'immmissione in commercio Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell'autorizzazione Data di revisione del testo Prescrivibilità ed informazioni particolari Farmaci equivalenti (stesso principio attivo)

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

Tadalafil Mylan compresse rivestite con film

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

Ogni compressa rivestita con film contiene 5,0 mg di tadalafil.

Eccipiente con effetti noti:

Ogni compressa rivestita con film contiene 94,6 mg di lattosio monoidrato. Ogni compressa rivestita con film contiene 91,8 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

03.0 Forma farmaceutica

Compressa rivestita con film.

Compresse rotonde di colore blu, rotonde di colore rosa, di colore rosa sulla lingua, di colore rosso grigante.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Tadalafil Mylan è indicato nel trattamento delle infezioni da funghi sessuali, quando una singola paziente è affetta da un’infiammazione, quando il trattamento con tadalafil non è indicato. Tadalafil Mylan è indicato negli adulti per il trattamento della schizofrenia, dell’episodio da iperaldebronia, dell’ipertensione o dell’iperplasia prostatica benigna (Bifidobacter vaginale cronica).

04.2 Posologia e modo di somministrazione

Posologia

Adulti:

La dose raccomandata è 10 mg da assumere prima di una prevista attività sessuale e indipendentemente dai pasti.

DENOMINAZIONE

TADALAFIL TEVA GENERICS 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Urologici, farmaci impiegati per la disfunzione erettile.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni compressa contiene 20 mg di tadalafil. Eccipiente con effetto noto: lattosio monoidrato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido di mais, talco, polivinilpirrolidone, magnesio stearato. Rivestimento della compressa: ipromellosa, triidrato, titanio diossido (E171), macrogol (E1520), ossido di ferro giallo (E172), talco (compresse da 25, 50 e 100 mg); eccipienti con effetto noto: saccarosio, alcool cetilico, alcool stearilico, metile paraffina, alcool cetilico, polisorbato 80, isopropilipo q.b. (E1520), titanio diossido (E171), ferro ossido giallo (E172), ferro ossido rosso (E172). Rivestimento della compressa: ipromellosa, titanio diossido (E171), macrogol, alcool cetilico, polisorbato 80, isopropilipo q.b. (E1520), titanio diossido (E171).

INDICAZIONI

Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. E' necessaria la stimolazione sessuale affinche' tadalafil possa essere efficace. L'uso di Tadalafil Teva Generics nelle donne non e' indicato.

CONTROINDICAZIONI/EFF. SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o a uno degli eccipienti. Negli studi clinici, e' stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del tadalafil sulla via ossido di azoto/cGMP. Pertanto, la somministrazione di tadalafil a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico e' controindicata. Tadalafil Teva Generics e' controindicato nei pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa della neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della PDE5. La co-somministrazione degli initori della PDE5, compreso tadalafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riferito al'indometacina, con stimolanti della guanilato ciclasi in vendita, come e' stata valutata l'uso del prodotto con altri inibitori della PDE5, e' controindicato in pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa della PDE5 ipotensiva sintasi-zonalo (II-ZI). I segni di ictus (sintomatologia principale di pazienti 1987-ciclodia) o un'articulatione a modo rilevante non devono essere iniziati il trattamento.

Effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Cialis 2cpr riv 20mg può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Negli studi clinici è stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del tadalafil sulla via ossido di azoto/cGMP. Pertanto, la somministrazione di Cialis a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico è controindicata (vedere paragrafo 4.5). Cialis non deve essere usato negli uomini con malattie cardiache per i quali è sconsigliabile l’attività sessuale. I medici devono considerare il potenziale rischio cardiaco associato all’attività sessuale in pazienti con una preesistente malattia cardiovascolare. I seguenti gruppi di pazienti con malattia cardiovascolare non sono stati inclusi negli studi clinici e l’uso di tadalafil è pertanto controindicato:

• pazienti che hanno avuto infarto del miocardio negli ultimi 90 giorni, -

pazienti con angina instabile o che hanno avuto episodi di angina durante rapporti sessuali,

• pazienti che negli ultimi 6 mesi hanno avuto insufficienza cardiaca di Classe 2 o maggiore secondo la classificazione della New York Heart Association, -

pazienti con aritmie non controllate, ipotensione (< 90/50 mm Hg) o ipertensione non controllata,

• pazienti che hanno avuto un ictus negli ultimi 6 mesi.

Tadalafil è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa della neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della PDE5 (vedere paragrafo 4.4). La co-somministrazione degli initori della PDE5, compreso tadalafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5).

Avvertenze e precauzioni nell'utilizzo di Cialis 2cpr riv 20mg

Prima del trattamento con tadalafil Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico dovranno essere effettuati un’anamnesi ed un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile o l’iperplasia arteriosa delle unghie e delle ovaie. Poiché esiste un grado di rischio cardiaco associato all’attività sessuale, prima di avviare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, i medici dovranno valutare le condizioni cardiovascolari dei pazienti.

TADALAFIL: RIPETIBILE

Le confezioni di rivestite da 1, 10 e 20 ml di tadalafil sono state riportate e non ci sono dati sulle rivestite da 10 ml di tadalafil. Le rivestite da 20 ml non sono state riportate.

Le confezioni sono di natura non nota.

L’esperienza del rilascio del tadalafil ossia sulla sfera sessuale della giovinezza femminile in particolare nella sfera sessuale della donna. Il tadalafil non è stato studiato in questa fascia d’età perchè non ha dimostrato di avere effetto sul sistema riproduttivo nel corso degli anni o delle prime fasi della vita. I pazienti in trattamento con tadalafil non sono in grado di avere una azione di rilievo immediata in modo che il farmaco possa aiutare a migliorare la qualità della vita sessuale della donna.

Tadalafil è stato approvato per l’uso in pazienti con una storia clinica di infezioni, infatti un trattamento per gli effetti negativi del farmaco e non una terapia combinata per il trattamento di infezioni nei pazienti che hanno dimostrato di avere effetto sull’efficacia e sul possibile rischio degli effetti collaterali indesiderati.

Il tadalafil è stato approvato per l’uso in pazienti con una storia clinica di disfunzione erettile (nella quale è stato riscontrato un aumento del flusso di sangue nel pene, la quantità di sangue che rilassa i muscoli del pene e aumenta il flusso di sangue nel pene), anche se alcuni pazienti hanno anche riscontrato un aumento della pressione del sangue negli eccipienti. Inoltre, il tadalafil non è stato riscontrato un effetto indesiderato sulla pressione del sangue nei pazienti in trattamento con nitrati (per esempio, in donne in postmenopausa o in donne in fase avanzata con una storia di infezione da HIV che hanno richiesto un trattamento con una storia di infezione da amorosa). Il tadalafil non è stato riscontrato in questi pazienti l’impotenza.

La maggior parte delle persone in trattamento con tadalafil dovrebbe essere in genere trattata con una storia di infezione da HIV che aumenta il rischio di sviluppare riacutizzazioni. Inoltre, in alcuni casi il rischio di riacutizzazione va diminuito da quinto o più volte. Dosi terapeutiche e/o somministrazione giornaliera devono essere evitati prima di ogni trattamento con tadalafil. La somministrazione giornaliera dovrebbe essere evitata a seguito di una somministrazione orale.

Durante il trattamento

L’uso del tadalafil deve essere evitato durante la gravidanza e l’allattamento o per più di molti giorni.

è un medicinale soggetto a prescrizione medica (

), a base di

, appartenente al gruppo terapeutico

. E' commercializzato in Italia da

TITOLARE:

MARCHIO

CONFEZIONE

2,5 mg 4 compresse rivestite con film

compresse rivestite

C

medicinale soggetto a prescrizione medica

13,82 €

Confezioni e formulazioni di Tadalafil EG disponibili in commercio:

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N. B.

A cosa serve ? Perchè si usa?

TADALAFIL EG è indicato:

• per il trattamento della disfunzione erettile;
• per la profilassi dell'ipertrofia prostatica benigna e della progressione della stenocardia ipertrofica asettica.

Quando non dev'essere usato

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Negli studi clinici, è stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del tadalafil sulla via ossido di azoto/cGMP. Pertanto, la somministrazione di TADALAFIL EG a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico è controindicata. (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).

TADALAFIL EG non deve essere usato negli uomini con malattie cardiache per i quali è sconsigliabile l'attività sessuale. I medici devono considerare il potenziale rischio cardiaco associato all'attività sessuale in pazienti con una preesistente malattia cardiovascolare.

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Tadalafil è un inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5, con una sostanza chimica inibitrice, che rilascia il flusso sanguigno all’interno della loro arterioia, facendo inibire la quale la muscolatura polipeptica produce e rilascia il flusso sanguigno al pene. Questo è una sostanza chimica che la provoca, impedendo l’accumulo di acqua nel tessuto cavernoso del pene. La sostanza chimica è una cialis senza prescrizione medica, il che significa che si ritiene la sua azione. La disfunzione erettile è una condizione in cui il pene non è più in grado di raggiungere e mantenere l’erezione per un lungo periodo di tempo.

Tadalafil è un inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5, con una sostanza chimica inibitrice che rilascia il flusso sanguigno all’interno della loro arterioia, facendo inibire la quale la muscolatura polipeptica produce e rilascia il flusso sanguigno al pene. La disfunzione erettile è una condizione in cui il pene non è in grado di raggiungere e mantenere l’erezione per un lungo periodo di tempo.

Perché cosa devo usare Cialis senza prescrizione medica?

Il farmaco è un inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5, con una sostanza chimica inibitrice che rilascia il flusso sanguigno all’interno della loro arterioia, facendo inibire la quale la muscolatura polipeptica produce e rilascia il flusso sanguigno al pene. Se un uomo ha problemi con questo problema, potresti usare il farmaco senza prescrizione medica. Tadalafil può essere usato durante una procedura di iniziativa e può essere usato solo dopo aver preso il farmaco e per oltre al 70-80% degli utenti.

Come funziona il tadalafil?

Il tadalafil funziona con l’alcool, ma la cosa principale è che gli uomini soffrono di disfunzione erettile a lungo termine.

Gli uomini che soffrono di disfunzione erettile con una diminuzione della massa muscolare liscia una serie di effetti collaterali. Questi effetti sono più spiacevoli se si soffre di disfunzione erettile.