TADALAFIL MYLAN: EFFETTING

Il tadalafil mylan è un farmaco indicato per il trattamento della disfunzione erettile (DE), una condizione caratterizzata da danni permanenti all’erezione e che può essere assunto con o senza cibo. Questo medicinale è stato approvato per il trattamento dell’eiaculazione precoce e dell’ipertensione arteriosa.

La dose del farmaco è di 20 mg, da assumere tre volte al giorno. Il tadalafil è disponibile in compresse rivestite con film, ma non è un medicinale equivalente per i pazienti che non hanno alcun effetto sulla funzione erettile.

TADALAFIL MYLAN: EFFETTI

Nelle donne che hanno avuto un’eiaculazione precoce, il farmaco può essere assunto con o senza cibo. Questo può essere necessario per alcune donne che non possono affluire o mantenere un’erezione adeguata ad un rapporto sessuale.

Le compresse rivestite con film hanno un effetto che può essere aumentato fino a due ore dopo l’assunzione. L’effetto è costantemente aumentato dopo l’assunzione del farmaco.

Sia l’effetto del farmaco non è aumentato, sia la disfunzione erettile non è significativa. Se inizi ad assumere una compressa rivestita con film, l’effetto del farmaco può durare molto più a lungo. In questo caso, il farmaco non può essere assunto per un’erezione.

Questo medicinale ha un effetto più lungo sui maschi. Nella donna che non ha mai avuto un’eiaculazione precoce, il farmaco non è significativamente più alto o ancora o quasi sempre più costante.

TADALAFIL MYLAN: EFFETTI DI MESSI

Le compresse rivestite con film hanno un effetto più alto, mentre le rotte di frutta e verdura hanno un effetto più lungo. Questo medicinale è considerato un afrodisiaco, ma può anche essere efficace per la disfunzione erettile e l’iperplasia prostatica benigna.

Questo farmaco è usato in combinazione con altri farmaci per la DE. La somministrazione per via orale di tadalafil è stata stabilita dalla Commissione Europea per il trattamento della DE in Europa e per i paesi dell’Unione Europea.

TADALAFIL MYLAN: EFFETTI DI NOEZIONI

Il farmaco non è un afrodisiaco. Il principio attivo è il tadalafil, che è un inibitore della PDE5. L’inibizione della PDE5 impedisce il riassorbimento dei nitrati che causano l’erezione. I risultati sono stati riscontrati anche dalla DE.

La somministrazione del farmaco ai pazienti che soffrono di DE non è raccomandata. Tuttavia, non è raccomandato per l’uso di questo medicinale.

Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

TADALAFIL DOC Generici 10 mg compresse rivestite con film.

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

Una compressa rivestita con film contiene 10 mg di tadalafil (come cloridrato).

Questo medicinale contiene lo scopo di aumentare le concentrazioni plasmatiche di tadalafil. Il tadalafil non deve essere usato per trattare la disfunzione erettile maschile. Non usare tadalafil per l'ipertensione arteriosa polmonare (IPAH) negli adulti.

Per l'uso deve essere consigliato l'associazione di TADALAFIL DOC Generici compresse rivestite con film di colore giallo scuro, come il tadalafil.

Non sono disponibili dati sul dosaggio e sugli effetti della compressa assunto a dosaggio minore (vedere paragrafo 5.2).

TADALAFIL DOC Generici 10 mg compresse rivestite con film:

10 mg compresse rivestite con film:

Per la classificazione degli effetti indesiderati in termini di frequenza e classificazione per uso sicuro compresse rivestite con film, vedere paragrafo 4.4. Dopo l'interruzione della compressa rivestita con film, potrebbe essere necessaria la stimolazione sessuale.

03.0 EXPIAGNIZIA FARMACODECIMILIA

Studi recenti hanno evidenziato che l'effetto desiderato di tadalafil nei pazienti con disfunzione erettile non è simile a quando assunto da solo.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti.

E' necessaria la stimolazione sessuale affinchè tadalafil possa essere efficace.

Studi clinici hanno dimostrato che tadalafil aumenta gli effetti di un rapporto sessuale negli uomini adulti.

L'efficacia e la sicurezza di TADALAFIL DOC Generici 10 mg compresse rivestite con film non sono state studiate in pazienti con ipertensione polmonare (IAP) con disfunzione erettile.

Avvertenze e precauzioni nell'utilizzo di Tadalafil - Compressa di Marca

Il Tadalafil si distingue per la sua lunga durata d'azione, che può essere una soluzione efficace e sicura ed è generalmente ben tollerata. È importante notare che l'efficacia del medicinale può variare da individuo a individuo. Il Tadalafil può essere usato solo su prescrizione medica. Sebbene le condizioni mediche siano soggette allo stile di vita, l'uso del medicinale può causare effetti indesiderati come mal di testa, dolori muscolari, congestione nasale e vampate di calore. Tadalafil non deve essere usato piu' di una volta al giorno, anche se i sintomi della sintomatologia migliorano.

Fattori di rischio cardiovascolare

Prima di iniziare il trattamento, deve essere eseguita un'anamnesi ed un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile e determinarne le cause. Pertanto, il trattamento con Tadalafil deve essere interrotto almeno un’ora prima di coricarsi. Se i sintomi peggiorano, deve prendere la dose più adatto a cercare una diagnosi efficace.

Precauzioni speciali

Prima di iniziare il trattamento con Tadalafil, deve essere eseguita un’anamnesi ed un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile e determinarne le cause. Pertanto, la somministrazione di Tadalafil da solo o per via orale deve essere evitata se la disfunzione erettile è grave. L’uso di Tadalafil non è raccomandato, quindi, nei soggetti con deformazioni anatomiche del pene e deve essere evitato di bere liquido per via orale.

Uso concomitante con altri medicamenti

Uso concomitante di altri medicamenti (come i nitrati o il ciclosporina) in caso di gravidanza, allattamento, bambini e sintomi particolarmente gravi, deve interrompere il trattamento e consultare il medico curante. Non è necessaria una stimolazione sessuale prescritta nei seguenti casi:

• dieta ipocaliare
• controindicazioni
• storia di ipotensione
• ipersensibilità al tadalafil o ad altri medicinali in grado di influenzare la sua azione.

Effetti indesiderati comuni (possono includere sonnolenza, mal di testa, disturbi visivi o riniteurovulare)

Pertanto, se i sintomi peggiorano, deve interrompere il trattamento. I pazienti che assumono Tadalafil devono essere informati di non dover prendere l’alfuzo se si sentono sintomi che non migliorano dopo 12 settimane di somministrazione. I pazienti con anamnesi positiva per risveguito devono essere informati di non dover prendere l’alfuzo se si sentono sintomi che non migliorano dopo 12 settimane di somministrazione.

Tadalafil Teva

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Tadalafil Teva: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A. I. FA.)

INDICE DELLA SCHEDA Denominazione del medicinale Composizione qualitativa e quantitativa Forma farmaceutica Indicazioni terapeutiche Posologia e modo di somministrazione Controindicazioni Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Gravidanza e allattamento Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari Effetti indesiderati Sovradosaggio Proprietà farmacodinamiche Proprietà farmacocinetiche Dati preclinici di sicurezza Elenco degli eccipienti Incompatibilità Periodo di validità Speciali precauzioni per la conservazione Natura e contenuto della confezione Istruzioni per l'uso e la manipolazione Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Numeri delle autorizzazioni all'immmissione in commercio Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell'autorizzazione Data di revisione del testo Prescrivibilità ed informazioni particolari Farmaci equivalenti (stesso principio attivo)

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

Tadalafil Teva 5 mg compresse rivestite con film

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

Ogni compressa contiene 5 mg di tadalafil.

Eccipiente(i) con effetti noti:

Ogni compressa rivestita con film contiene lattosio monoidrato 7,8 mg di aspartame (E951).

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

03.0 Forma farmaceutica

Compressa rivestita con film, da 5 mg a 20 mg.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. E’ necessaria la stimolazione sessuale affinché tadalafil possa essere efficace. L’uso di Tadalafil Teva nelle donne non è indicato.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

Posologia

Uomini adulti

In generale, la dose raccomandata è 10 mg da assumere prima di una prevista attività sessuale e indipendentemente dai pasti.

In quei pazienti in cui una dose di 10 mg di tadalafil non produce un effetto adeguato, può essere provata una dose di 20 mg. Il medicinale può essere assunto almeno 30 minuti prima dell’attività sessuale.

La massima frequenza di somministrazione è una volta al giorno.

59,50 €

Prezzo indicativo

Principio attivo: TADALAFIL

Data ultimo aggiornamento: 01/01/2019

Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. È necessaria la stimolazione sessuale affinché tadalafil possa essere efficace nel trattamento della disfunzione erettile. L’uso di CIALAFIL nelle donne non è indicato. Ogni compressa contiene 10 mg di tadalafil. Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film contiene 121 mg di lattosio (come monoidrato) e monoidrato di allopuvolo. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Negli studi clinici, è stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del tadalafil sulla via ossido di azoto/cGMP. Pertanto, la somministrazione di tadalafil a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico è controindicata (vedere paragrafo 4.5). Tadalafil non deve essere usato negli uomini con malattie cardiache per i quali è sconsigliabile l’attività sessuale. I medici devono considerare il potenziale rischio cardiaco associato all’attività sessuale in pazienti con una preesistente malattia cardiovascolare. I seguenti gruppi di pazienti con malattia cardiovascolare non sono stati inclusi negli studi clinici e l’uso di tadalafil è pertanto controindicato: • pazienti che hanno avuto infarto del miocardio negli ultimi 90 giorni, • pazienti con angina instabile o che hanno avuto episodi di angina durante rapporti sessuali, • pazienti che negli ultimi 6 mesi hanno avuto insufficienza cardiaca di Classe 2 o maggiore secondo la classificazione della New York Heart Association, • pazienti con aritmie non controllate, ipotensione (< 90/50 mm Hg) o ipertensione non controllata, • pazienti che hanno avuto un ictus negli ultimi 6 mesi. Tadalafil è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa della neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della PDE5 (vedere paragrafo 4.4). La co-somministrazione degli inibitori della PDE5, compreso tadalafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5).

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